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6 claves para entender el CTIS, nuevo portal de ensayos clínicos europeo
¿Medidas excepcionales aplicables a los ensayos clínicos para gestionar los problemas derivados de la emergencia por COVID-19
¿Medidas excepcionales aplicables a los ensayos clínicos para gestionar los problemas derivados de la emergencia por COVID-19
Desde Sermes CRO queremos compartir que, La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), como autoridad nacional competente en la autorización de los ensayos clínicos, ha propuesto una serie de recomendaciones de aplicación excepcional durante el periodo que dure la crisis de COVID-19 en España.
Estas medidas están destinadas a preservar las actividades del ensayo en la medida de lo posible, garantizando la asistencia sanitaria de los pacientes, protegiendo su seguridad y bienestar y preservando la trazabilidad de las acciones implementadasen esta situación de emergencia sanitaria.
Estas recomendaciones engloban actividades relacionadas con:
- Visitas presenciales programadas de los pacientes de los ensayos
- Reclutamiento de nuevos pacientes
- Acceso al tratamiento del ensayo
- Visitas de motorización
- Transferencia de pacientes entre centros
- Ensayos clínicos en España dirigidos a la investigación de nuevos medicamentos frente al COVID-19
Para leer el dpcumento original y tener más información detallada, haga clic en este enlace: NI-MUH_04-2020_AEMPS Ensayos clinicos_COVID-19_ES
