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Las CROs (Organizaciones de Investigación por Contrato – Contract Research Organizations, por sus siglas en inglés), son empresas de servicios que desempeñan un papel fundamental en el mundo de la investigación clínica. Estas organizaciones trabajan en estrecha colaboración con los promotores de estudios clínicos: empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos, así como investigadores independientes y grupos de investigación.

Los promotores de ensayos clínicos confían en las CROs para llevar a cabo toda una serie de tareas no clínicas pero igualmente esenciales para su objetivo. Esto incluye la gestión de la documentación y la estrategia regulatoria, dos aspectos cruciales para obtener las autorizaciones necesarias de las agencias reguladoras, como la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) y la EMA (Agencia Europea del Medicamento).

Las CROs ofrecen una amplia gama de servicios, como la investigación y consultoría clínicas, la bioestadística, la gestión de datos, la farmacovigilancia, el control de calidad, el reclutamiento de pacientes y los servicios relacionados con el archivo de documentos TMF (Trial Master File). Cada uno de estos servicios es esencial para garantizar el éxito y la calidad de la investigación clínica.

Además, las CROs pueden clasificarse según su localización geográfica y sus especialidades. Algunas CROs son locales, centrando su negocio principalmente en el área en la que se encuentran, mientras que otras tienen presencia global. En cuanto a las especialidades, algunas CROs se centran en tipos de estudio específicos, como ensayos clínicos, estudios observacionales o investigaciones relacionadas con productos sanitarios. Otras se especializan en un área terapéutica específica, como la oncología, la hematología, las enfermedades cardiovasculares, las patologías del sistema nervioso o del sistema respiratorio.

Las CROs son, por tanto, actores clave en la investigación clínica. A través de los múltiples servicios que ofrecen, trabajan para lograr la máxima calidad en el desarrollo de los ensayos clínicos.