La falta de acceso de los promotores de ensayos clínicos a los datos de los pacientes está en línea con la ética que debe regir cualquier investigación clínica. Sin embargo, esta norma puede ser un gran obstáculo a la hora de realizar el reembolso o pago a los pacientes. Por esa razón nació PayPat, una solución de gestión de reembolso a pacientes, en la que ya confían laboratorios farmacéuticos de primer orden
Por Sermes CRO
La agilidad en el pago es el punto fuerte de esta solución de reembolso a pacientes, a través de la cual Sermes CRO gestionó más de 7.000 operaciones y un volumen de 1,65 millones de euros en 2021. “Funcionalmente gestionamos PayPat directamente desde el departamento Financiero. Decidimos separar el servicio totalmente de la Unidad de Puesta en Marcha con el fin de salvaguardar los datos personales de los pacientes en un departamento con acceso a mucha información de los ensayos clínicos”, explica Manuel Beltrán, director Financiero de Sermes CRO.
Voluntarios sanos y pacientes
En el marco de cualquier ensayo clínico, podemos tener, por una parte, a los voluntarios sanos, imprescindibles en estudios de primera fase para ratificar la tolerabilidad del fármaco. A estos voluntarios se les incentiva con un importe por cada visita que realizan por las molestias ocasionadas. Esta compensación no debe ser tan atractiva como para que incentive al voluntario a participar por dinero, pero si para mantenerlo a lo largo de todo el estudio.
Por otra parte, tenemos al paciente, que debe cumplir unos determinados criterios de inclusión relacionados con la patología que se investiga en el EC y al que incentiva el acceso a tratamientos médicos novedosos para la enfermedad que padece, así como la atención del equipo de investigación. Además, ayuda a contribuir en el progreso médico a la vez que cuida su salud. Estos pacientes a veces necesitan desplazarse desde zonas lejanas e invertir importes de los que no siempre disponen y necesitan que se les reembolse lo antes posible.
Dentro del marco jurídico aplicable en materia de protección de datos, el promotor no puede acceder a los datos personales de los pacientes, a cada uno se le asigna un código, pero entonces… ¿Cómo pagarles? Sencillo. Igual que lo hacen ya numerosas empresas farmacéuticas y biotecnológicas que se apoyan en PayPat.
¿Cómo funciona PayPat?
Tras doce años en funcionamiento, nuestro servicio de gestión de reembolso a pacientes, ha puesto solución a un problema que para los promotores de los ensayos puede llegar a ser crítico a la hora de garantizar la participación de los pacientes en las investigaciones.
Sea por desplazamiento o por pérdida de productividad, es vital que los pacientes reciban el reembolso o pago lo más rápido posible y cumpliendo estrictamente con la protección de sus datos. Además, deben presentarse la declaración fiscal de las retenciones (un mínimo de un 2% en el caso de los incentivos) y hacer llegar a los pacientes sus certificados de retención.
El software que utilizamos para registrar la información y conocer en cada momento la situación de un pago, se encuentra dentro de nuestro sistema interno de gestión y ha sido desarrollado íntegramente por el equipo de IT de Sermes CRO.
“Nos mueve la satisfacción del paciente, la confianza que deposita en nosotros el promotor y la colaboración con los centros. La comunicación con todos ellos es continua y aunque nunca lleguemos a conocernos personalmente sí creamos lazos que nos vinculan”, concluye Marisol Coca, que lidera al equipo gestor de PayPat.