Cómo solucionar el reembolso a pacientes con eficacia
La falta de acceso de los promotores de ensayos clínicos a los datos de los pacientes está en línea con la ética que debe regir cualquier investigación clínica. Sin embargo, esta norma puede ser un gran obstáculo a la hora de realizar el reembolso o pago a los pacientes. Por esa razón nació PayPat, una solución de gestión de reembolso a pacientes, en la que ya confían laboratorios farmacéuticos de primer orden
La terapia génica se conjuga en presente
La terapia génica humana es la transferencia de material genético a un individuo con fines terapéuticos. El desarrollo de la terapia génica en los últimos 30 años ha sido un camino complejo y lleno de retos, acumulando un alto número de resultados negativos. Sin embargo, el avance de la investigación y el desarrollo de nuevas alternativas han hecho que actualmente la terapia génica ocupe una posición central en el mercado farmacéutico.
Celebramos la jornada “CTIS: plena aplicación del reglamento europeo de ensayos clínicos”
Los expertos participantes en la jornada “CTIS: plena aplicación del Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos” coincidieron en valorar el CTIS como una herramienta que será de gran utilidad para la gestión de ensayos clínicos en Europa, al armonizar los requisitos entre países y centralizar toda su gestión.
Sermes CRO, primera empresa en gestionar la presentación de un ensayo clínico a través del CTIS
Sermes CRO, junto con Mikrobiomik, uno de sus promotores de cabecera, gestiona la primera presentación por parte de una Organización de Investigación por Contrato (CRO) de un ensayo clínico a través del CTIS (Clinical Trial Information System), el nuevo portal de ensayos clínicos europeo
Conviviendo con los valores perdidos en los ensayos clínicos
Los valores perdidos son un verdadero desafío para el análisis de los datos de los ensayos clínicos. Si alguna vez has tenido algún quebradero de cabeza con ellos, o quieres saber más, ¡sigue leyendo!
Investigación clínica en femenino plural
Biotecnólogas, médicas, farmacéuticas, biólogas, químicas, psicólogas, bioquímicas, ingenieras, veterinarias y nutricionistas… Todas ellas forman parte de nuestra plantilla y nos hacen sentir orgullosos, cada día, con su aportación de conocimiento, su experiencia y su capacidad de aportar ideas para mejorar los procesos de investigación clínica.
Esofagitis eosinofílica, qué es y cuáles son sus síntomas
¿Cuáles son los principales cambios que podemos esperar con la puesta en marcha del CTIS? ¿Y los plazos? ¿A qué ensayos aplica? ¿Qué estrategias debo establecer para el periodo de transición? En este artículo te explicamos el qué, cómo, cuándo, dónde y porqué del nuevo escenario que se abre para la investigación clínica en Europa
¿Cuáles son los derechos de las personas que participan en un ensayo clínico?
Antes de tomar la decisión de participar en un ensayo clínico, es importante conocer cuáles son los derechos de los pacientes participantes. En este artículo resumimos cuáles son estos derechos y cuáles son los documentos que se pueden consultar para conocerlos en profundidad
Beneficios y riesgos para el paciente participante en un ensayo clínico
Además de tener la posibilidad de beneficiarse de un nuevo tratamiento innovador, las personas que participan en un ensayo clínico ayudan a que otras también puedan beneficiarse de ese tratamiento en el futuro.
Cómo gestionar la transición de Ensayos Clínicos al nuevo portal europeo, CTIS
La Regulación europea de ensayos clínicos establece un periodo de tres años de transición para adaptarse al nuevo portal de ensayos clínicos. En este artículo te explicamos cómo gestionar las transiciones de tus ensayos. Es imprescindible que promotores y CROs colaboremos activamente en la estrategia de transición con respecto al CTIS, diferenciando las distintas fases a lo largo de los próximos tres años