Los estándares CDISC: la fórmula del éxito para los datos clínicos
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En el mundo de la investigación clínica, el intercambio y análisis de datos juegan un papel fundamental en el desarrollo de tratamientos seguros y efectivos. Los estándares CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium) han demostrado ser la fórmula del éxito para lograr una armonización y estandarización efectiva en el intercambio de datos clínicos. En este artículo, exploraremos cómo los estándares CDISC han revolucionado la manera en que los datos se presentan, analizan y comparten en el ámbito de la investigación médica, mejorando la calidad de los ensayos clínicos y acelerando el progreso hacia nuevos avances terapéuticos
¡Un año más abogando por la seguridad de los pacientes!
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En el día mundial de la seguridad del paciente, 17 de septiembre, recordamos una vez más, aquello que define a Sermes como CRO líder. Nos denominamos compañía Patient Centric, ya que todos y cada uno de nuestros proyectos, posicionan al paciente en el centro de la investigación.
Pago de tasas de estudios clínicos: novedades y exenciones
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Conoce los cinco casos que están exentos del pago de tasas por realizar estudios clínicos, tras los cambios legislativos que afectan a las tasas sobre medicamentos, productos sanitarios, productos cosméticos y productos de cuidado personal
Transformando la investigación clínica mediante la inteligencia artificial
![Inteligencia_artificial_investigacion_clinica_sermescro](https://www.sermescro.com/wp-content/uploads/2023/08/Inteligencia_artificial_investigacion_clinica_sermescro-1024x683.jpg)
La incursión de la Inteligencia Artificial (IA) y el aprendizaje automático en la Investigación Clínica ha probado ser una herramienta efectiva para mejorar la eficacia de los procesos y la precisión de los resultados
Sermes CRO se suma a la iniciativa de empresas responsables con el VIH, de la mano de Trabajando en Positivo
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Sermes CRO hace suyos los objetivos de Cero nuevas infecciones por VIH, Cero muertes por SIDA y Cero Discriminación, gracias a su acuerdo con Trabajando en Positivo, entidad que promueve la igualdad de oportunidades para personas con VIH
Julio Bonis, nuevo director de Inteligencia Artificial & Big Data de Sermes CRO
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Reforzamos nuestro departamento de Inteligencia Artificial & Big Data con el nombramiento de su nuevo director, Julio Bonis, especialista en Inteligencia Artificial aplicada al sector sanitario
Análisis de las Autorizaciones expresas de importación de productos sanitarios
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En situaciones excepcionales, los profesionales sanitarios pueden encontrarse ante la necesidad de utilizar productos sanitarios que no han obtenido el marcado CE o que van a ser utilizados en condiciones de uso distintas de las autorizadas. En este artículo, analizaremos las autorizaciones expresas de importación de productos sanitarios, la legislación aplicable a las mismas y la documentación necesaria para solicitarlas.
¡Viva la diversidad!
![Dia internacional del orgullo LGTBI Sermes CRO](https://www.sermescro.com/wp-content/uploads/2022/06/Dia-internacional-del-orgullo-LGTBI-Sermes-CRO-1024x384.jpg)
En la semana del orgullo LGTBI reivindicamos una vez más lo que nos define como organización: en Sermes CRO somos una empresa con alma, una compañía en la que el componente humano – y social – tienen un peso principal. Cuando decimos “viva la diversidad” no son sólo palabras. Son hechos. ¿Quieres saber por qué?
Bases de datos de Ensayos Clínicos: ¿cómo les afecta la nueva regulación europea CTR 536/2014?
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Las bases de datos como ClinicalTrials.gov y REec (Registro Español de Estudios Clínicos) son fundamentales para el desarrollo y éxito de los ensayos clínicos. Estas permiten el registro y la divulgación de los ensayos clínicos en curso y sus resultados, lo que garantiza la transparencia y la accesibilidad de la información. A continuación, analizaremos en qué medida la nueva regulación 536/2014 les afectará en los próximos años y qué sucederá con EudraCT.
¿Qué es un ensayo clínico? El punto de vista del paciente
![consulta del médico paciente ensayo clínico Sermes CRO](https://www.sermescro.com/wp-content/uploads/2022/01/consultation-at-doctor-s-cabinet-doctor-and-patient-showing-results-on-computer-1024x683.jpg)
¿Qué es un ensayo clínico y para qué sirve? ¿En qué se diferencia de la práctica médica habitual? ¿Qué personas e instituciones intervienen en los ensayos clínicos? ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos para los participantes? Desde que se inicia el desarrollo de un fármaco hasta que está disponible para pacientes y profesionales de la salud, se debe estudiar y demostrar su seguridad y eficacia y eso es precisamente lo que se persigue con la realización de ensayos clínicos