CTIS, un hito en la investigación clínica europea
“La implementación del CTIS es un paso crucial hacia un ecosistema de investigación clínica más eficiente y competitivo en Europa, beneficiando tanto a investigadores como a pacientes”: Lidya Domínguez, directora de investigación clínica de Sermes CRO.
El potencial de los exosomas en la medicina regenerativa
La medicina regenerativa ha avanzado significativamente en las últimas décadas, y uno de los descubrimientos más prometedores en este campo son los exosomas. Estas diminutas vesículas extracelulares están revolucionando la forma en la que entendemos y tratamos la reparación de tejidos y órganos.
Cómo las CROs facilitan la puesta en marcha de ensayos clínicos: desde la planificación hasta la ejecución
Las CROs (Organizaciones de Investigación por Contrato) desempeñan un papel esencial en la puesta en marcha y ejecución de ensayos clínicos. Desde la planificación inicial hasta la ejecución final, garantizan que cada etapa del proceso se lleve a cabo de manera eficiente y conforme a la regulación
Anonimización de datos en ensayos clínicos
Los datos de salud son datos personales especialmente sensibles. Por eso es fundamental la protección de los datos personales de los participantes en ensayos clínicos; no sólo por una cuestión de la legalidad, sino también en términos éticos. La anonimización de estos datos garantiza la privacidad y seguridad de la información, permite cumplir con las normativas vigentes y promueve la ética en la investigación
La importancia de los servicios de pago a pacientes de ensayos clínicos
En el ámbito de los ensayos clínicos, la gestión adecuada de los pagos y compensaciones a los participantes es un aspecto crucial que garantiza la transparencia y la ética en la investigación. En Europa, las regulaciones establecen estrictas normas para proteger la privacidad de los pacientes y asegurar que las compensaciones no influyan indebidamente en su decisión de participar
El papel crucial de las CROs en el cumplimiento de la regulación de ensayos clínicos: garantizando la seguridad y la eficacia
Las CROs desempeñan un papel fundamental en el cumplimiento de la regulación de ensayos clínicos. Las Organizaciones de Investigación por Contrato (CROs) no solo aseguran que los estudios se realicen conforme a las normativas vigentes, sino que también garantizan la seguridad y la eficacia de los tratamientos investigados. Conoce cómo las CROs contribuyen a la calidad y el éxito de los ensayos clínicos, y por qué son esenciales para las empresas que buscan servicios de investigación clínica
Terapias génicas: revolucionando el tratamiento de las enfermedades
Las terapias génicas representan uno de los avances más significativos en la medicina moderna. Estas técnicas innovadoras permiten la modificación de los genes dentro de las células de un paciente para tratar o prevenir enfermedades, abordando directamente las causas subyacentes de las condiciones genéticas
La importancia del Trial Master File (TMF) en los ensayos clínicos: garantizando la integridad y el cumplimiento normativo
El Trial Master File (TMF) es un componente esencial en la gestión de ensayos clínicos, ya que garantiza la integridad de los datos y el cumplimiento normativo de toda investigación clínica. Este archivo maestro contiene toda la documentación necesaria para evaluar la conducción del ensayo y la calidad de los datos generados, asegurando que se sigan las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y las regulaciones internacionales.
Las personas, protagonistas del Día Mundial de las Enfermedades Raras
Acompañamos a Feder en el evento celebrado en Oviedo para dar visibilidad a las personas con enfermedades raras, en compañía del presidente de Feder, la Reina y la ministra de Sanidad, entre otras autoridades
Sermes CRO se suma a la celebración de los 35 años de historia de CEAFA
Lo que comenzó hace 35 años con un pequeño grupo de personas unidas por la necesiad de apoyo ante una enfermedad desconocida, el Alzheimer, hoy se ha convertidos en un pilar fundamental del ámbito social y sanitario en nuestro país. ¡Felicidades a la Confederación Española de Alzheimer y otras Demencias (CEAFA) por este aniversario!