Reclutamiento de pacientes para ensayos clínicos: la importancia de pensar en el paciente desde el inicio
Reclutar pacientes para participar en ensayos clínicos puede ser un proceso complejo y costoso para los promotores de investigación clínica. Pero pensar en ellos, en sus necesidades, su situación emocional, su comprensión científica y un largo etcétera son la clave para conseguir una alta participación desde el inicio de la investigación.
La microbiota intestinal y su impacto en la salud humana
La microbiota intestinal es el conjunto de microorganismos que habitan en nuestro intestino. Estos microorganismos juegan un papel crucial en nuestra salud, influyendo en los procesos digestivos, el sistema inmunológico y la salud mental. Por eso es crítico realizar investigación clínica sobre microbiota con el fin de desarrollar tratamientos eficaces.
Sermes CRO obtiene los certificados de calidad ISO 9001 e ISO 27001
Estos certificados reflejan el compromiso continuo de Sermes CRO con la excelencia en la gestión de calidad y la seguridad de la información.
Claves para una monitorización eficaz de tus ensayos clínicos
La monitorización de ensayos clínicos es fundamental para garantizar la calidad y la integridad de los datos. En este artículo, te contamos las claves para llevar a cabo una monitorización eficaz y cómo los ensayos descentralizados pueden beneficiar a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas
Feder presenta el estudio elaborado en conjunto con Sermes CRO
Analizamos con Feder el estado de la inversión en investigación de enfermedades raras por parte de su movimiento asociativo, que ha aportado más de 7 millones en los últimos tres años
Sermes CRO y la Fundación Sermes realizan una donación para los afectados por la DANA en Valencia
Con esta donación, realizada a través de Cáritas, ambas entidades pretenden contribuir a aliviar la grave situación derivada de la reciente DANA en Valencia
Asiste a la «I Jornada Inteligencia Artificial y Gobernanza del Dato en Investigación clínica el próximo 3 de Octubre» organizado por la Fundación Sermes para la Investigación
Bajo el título “Nuevo marco regulatorio europeo en inteligencia artificial: Implicaciones para el sector sanitario”, nuestros expertos analizarán la situación actual y el futuro inmediato. Organizado en colaboración con PMFarma, el webinar se celebrará el día 8 de febrero a las 9.30 h.
Solo quedan 6 meses para la transición de todos los ensayos clínicos al CTIS
El 30 de enero de 2025 finaliza el plazo para la transición de ensayos clínicos a CTIS. Los estudios que continúen más allá de esta fecha deberán ajustarse a la Regulación de Ensayos Clínicos (CTR), que sustituye a la antigua CTD. En Sermes CRO nos unimos al esfuerzo que está realizando la EMA para comunicar este inminente cambio a los promotores de Ensayos Clínicos en Europa
Celebrando 25 años de innovación en biotecnología: Sermes CRO en la presentación del Informe Asebio 2023
Asistimos a la presentación del Informe Asebio 2023, un evento imprescindible para el sector biotecnológico español. En este año tan especial en el que Asebio celebra su 25º aniversario, en Sermes CRO nos sentimos orgullosos de formar parte de este ecosistema, en nuestro caso desde hace 27 años. Son impresionantes los avances y logros de este sector, donde la colaboración resulta un pilar imprescindible
26 días para evaluar tu ensayo clínico gracias a la evaluación acelerada de la AEMPS
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha implementado un nuevo procedimiento de evaluación acelerada para ciertos ensayos clínicos. Esta iniciativa tiene como objetivo hacer de España un entorno más atractivo para la investigación de medicamentos innovadores. A continuación, te explicamos qué ensayos pueden acogerse a este fast-track que reduce el tiempo de evaluación desde 45 a 26 días