Cómo gestionar la transición de Ensayos Clínicos al nuevo portal europeo, CTIS
La Regulación europea de ensayos clínicos establece un periodo de tres años de transición para adaptarse al nuevo portal de ensayos clínicos. En este artículo te explicamos cómo gestionar las transiciones de tus ensayos. Es imprescindible que promotores y CROs colaboremos activamente en la estrategia de transición con respecto al CTIS, diferenciando las distintas fases a lo largo de los próximos tres años
Lidya Domínguez Burgo, nueva directora de Investigación Clínica de Sermes CRO
Reforzamos nuestros servicios de Investigación Clínica con el nombramiento como directora de Lidya Domínguez, cuya trayectoria profesional ha estado ligada a la investigación clínica desde hace quince años
6 claves para entender el CTIS, nuevo portal de ensayos clínicos europeo
¿Cuáles son los principales cambios que podemos esperar con la puesta en marcha del CTIS? ¿Y los plazos? ¿A qué ensayos aplica? ¿Qué estrategias debo establecer para el periodo de transición? En este artículo te explicamos el qué, cómo, cuándo, dónde y porqué del nuevo escenario que se abre para la investigación clínica en Europa
La EMA certifica a Sermes CRO como entidad clave en el plan de formación del CTIS
Sermes CRO ha sido seleccionada por la EMA como “Train of trainers” del nuevo portal de ensayos clínicos, CTIS (Clinical Trial Information System).
Sermes CRO: Novedades sobre el nuevo portal europeo de ensayos clínicos de la EMA (CTIs)
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) tiene como objetivo tener listo su sistema de información de ensayos clínicos (CTIS) en diciembre de 2021, comprometiéndose con este objetivo en la actualización de sus planes para 2021.